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Fondazione Smith Kline

 

La FDA ha approvato 41 nuove terapie nel 2014, ma è sceso al di sotto del potere commerciale dei farmaci approvati nel 2013

13.02.2015

Il Centro per la valutazione dei farmaci e della Ricerca (CDER) dell'FDA ha approvato 41 nuove terapie nel 2014, tra cui 11 medicinali biologici. Le approvazioni sono aumentate di oltre il 50% rispetto ai 27 farmaci che avevano ricevuto una licenza nel 2013 e fino al 30% rispetto alla media degli ultimi 5 anni, che era stata pari a 31,6 farmaci all'anno. Sono questi i punti salienti dell'attività di immissione in commercio di nuovi medicinali da parte della Food and Drug Administration (FDA), secondo un'analisi di Asher Mullard pubblicata su Nature Reviews Drug Discovery.

Secondo Chris Milne, Direttore di ricerca presso il Tufts Center for the Study of Drug Development di Boston, Massachusetts, si è trattato di un anno fra i più produttivi, in termini quantitativi ,della storia dell'FDA (superato solo dal 1996). "In termini di innovazione tuttavia" segnala Milne "assegnerei al 2014 un punteggio di 2 su 3. Nella lista dei farmaci approvati infatti sono presenti molti casi di agenti che operano sugli stessi obiettivi e nelle stesse indicazioni". "L'FDA ha approvato quattro nuovi farmaci per il diabete di tipo 2, per esempio, ma dapagliflozin e empagliflozin erano rispettivamente il secondo e terzo inibitore del cotrasportatore di sodio-glucosio 2 (SGLT2),mentre albiglutide e dulaglutide erano rispettivamente il quarto e quinto agonista del recettore GLP-1".

» 2014 FDA drug approvals

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