Il monitoraggio della spesa farmaceutica è un presupposto essenziale delle attività di programmazione dell'assistenza farmaceutica in Italia che, sulla base della normativa vigente, è posto in carico all'Agenzia Italiana del Farmaco.

In particolare, l'AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica territoriale e comunica le relative risultanze al Ministero della Salute ed al Ministero dell'Economia e delle Finanze con la medesima cadenza.

Inoltre, l'AIFA verifica al 31 maggio, al 30 settembre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale superamento a livello nazionale del tetto della spesa farmaceutica territoriale, calcolato sulla base dei dati dell'Osservatorio nazionale sull'impiego dei medicinali; nonché sulla base dei dati delle regioni concernenti la distribuzione diretta e per conto di fascia A registrati nell'ambito del flusso NSIS istituito ai sensi del DM 31 luglio 2007.

Nello specifico dell'assistenza farmaceutica ospedaliera, l'AIFA ha il medesimo compito già affidato dal legislatore sul versante dell'assistenza territoriale, di procedere mensilmente al monitoraggio della spesa farmaceutica in rapporto al tetto, in ogni regione e a livello nazionale, e comunicarne gli esiti al Ministero della Salute ed al Ministero dell'Economia e delle Finanze e alle Regioni.

» AIFA: Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Regionale - Gennaio-Novembre 2015