Sicurezza e benefici dei trials clinici in oncologia pediatrica: una metanalisi
23.02.2018
Gli studi sul cancro di Fase I in ambito pediatrico sono fondamentali per stabilire la sicurezza e il dosaggio dei trattamenti anti-cancro nei bambini.
La loro implementazione, tuttavia, deve fare i conti con la rarità di molti tumori pediatrici e limiti del rischio ammissibile nei minori.
Lo scopo di questo studio è descrivere il rischio e il beneficio per gli studi di Fase I nel cancro pediatrico.
Questa meta-analisi suggerisce che, nel complesso, il tasso di Eventi Avversi e di risposta negli studi pediatrici di Fase I sono simili a quelle negli studi di Fase I per adulti. I risultati descritti forniscono una base empirica per il perfezionamento e la revisione degli studi pediatrici di Fase I e per la comunicazione sui loro rischi e benefici.